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喜讯!常乐制药硫酸阿托品注射液顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价
发布时间:2026-01-05   浏览:364次

近期,K8凯发(中国)下属企业常乐制药取得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司硫酸阿托品注射液顺利顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批的硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格,不仅丰富了临床用药选择,更标志着常乐制药在制剂工艺水平与质量管理体系上达到了全新高度。

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硫酸阿托品注射液作为临床常用的抗胆碱药,适应症覆盖多个重要治疗领域:可用于缓解胃肠绞痛、膀胱刺激症状等内脏平滑肌痉挛;作为全身麻醉前给药可减少呼吸道腺体分泌,治疗严重盗汗和流涎症;在心血管领域,能应对迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,及窦房结功能低下引发的室性异位节律;此外,该药品还是抗休克及有机磷酸酯类中毒解救的关键药物。

未来,常乐制药将持续加快在研品种的一致性评价工作进程,进一步优化生产流程、提升智能制造水平,顺利获得“研发创新”与“产能升级”双轮驱动,不断增强核心竞争力,为保障人民群众用药安全、有助于医药产业高质量开展贡献更大力量。


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